醫療凈化系統行業市場規模巨大，市場前景廣闊，從事該行業的企業以及潛在進入者眾多。但由于我國醫療凈化系統行業起步較晚，發展歷史只有幾十年左右，屬于新興行業。目前，醫療凈化系統集成服務企業經營規模普遍較小。行業內企業潔凈技術水平與項目實施能力參差不齊，行業集中度較低，行業領軍企業較少。從業務環節來看，從事普通的裝飾施工、部件生產等技術水平要求較低業務的企業眾多，該領域的業務競爭異常激烈；從事潔凈項目規劃設計、新風節能技術、凈化系統自動控制的企業相對較少。行業相關企業如下：

1、產業鏈關系

醫療凈化系統行業包括項目平面布局規劃與設計、實施、定制化設備的研發生產、運維服務等多個方面。上游主要為醫療凈化系統材料、設備和施工分包供應商、醫療設備供應商。醫療凈化系統行業下游主要為各類醫院，為本行業的服務對象，對本行業提出需求，由本行業內企業來完成相關的凈化系統集成服務。

（1）上業關聯性

上業供應商提供空氣凈化設備、裝飾建筑材料、醫療設備、醫用耗材、自動控制系統等，如空氣過濾器/網、初效/中效過濾器；蒸汽滅菌器、消毒器；裝飾裝修材料；機電設備等，其價格直接影響本行業的成本，對本行業企業的利潤有較大影響。此外，人力成本的上升，也會增加凈化系統行業的業務成本，對行業的盈利能力產生較大壓力。

（2）下業的關聯性

各類醫院是醫療凈化系統主要的下游客戶，其發展對本行業企業的未來發展具有重要影響。為提升公共醫療衛生水平、預防公共衛生事件發生，補齊醫療服務短板，我國政府持續加大醫療衛生投入作為刺激內需的重要措施，這將促進醫療凈化系統行業在該領域的快速發展。

隨著醫療潔凈技術的不斷進步，下游醫療服務行業對醫療凈化系統行業的要求也會相應提高，對凈化系統項目的設計水平、建造工藝、凈化設備、裝飾材料等方面會提出新的要求，這將推動醫療凈化行業內企業不斷研究開發新技術、運用新工藝，以適應市場需求的轉變。

2、行業概述

醫療凈化系統集成行業是運用空氣潔凈技術，并結合工程學、衛生學的相關規范要求，為醫院特殊潔凈科室的各類系統提供定制化設計和集成服務，將醫療潔凈室內的空氣潔凈度、細菌濃度、溫度、濕度、靜壓差、風量、噪音、照度等關鍵環境指標控制在標準范圍內，從而達到降低患者感染率的目的。

（1）空氣潔凈技術的發展情況

空氣潔凈技術起源于 20 世紀 50 年代，朝鮮戰爭中美國發現其大量電子儀器失靈出故障，終，美軍找到了主要原因是灰塵作怪，這促成了空氣潔凈技術的起步，特別是高效過濾器的誕生。隨后經宇航事業、集成電路、藥品生產等產業發展及需求，空氣潔凈技術不斷更新，20 世紀 70 年代末和 80 年代初，美國、日本研制成了 0.1μm 級效過濾器，為建設別的潔凈室提供了可能。

（2）空氣潔凈技術應用于醫療設施建設的情況

20 世紀 60 年代，空氣潔凈技術開始引入醫療設施建設領域。1966 年 1 月在美國運用空氣潔凈技術建成世界個醫院潔凈手術室。20 世紀 80 年代，利用空氣潔凈技術建設醫療潔凈室已經成為歐美發達國家醫院建設的標準規范，在降低醫院感染上具有取得顯著效果。

在諸多感染源中，空氣中微粒子、微生物是比較主要的高危因素。空氣潔凈技術應用于手術室前，傳統型手術室控制手術感染的主要手段是化學消毒與簡易通風，常用方式是噴灑消毒液或紫外線照射消毒。傳統消毒方法側重于手術前和手術后的感染控制，手術過程中患者傷口暴露于細菌、病毒等環境中，需要手術后對患者注射較多類藥物，不利于患者身體健康，在降低患者感染方面效果有限；潔凈手術室運用空氣潔凈技術，對手術環境進行除菌、溫濕度調節、新風調節等處理，使手術室始終保持潔凈度、溫濕度處于適宜狀態，大限度消除空氣懸浮物污染對手術病人的危害，提高手術成功率，有效降低感染率，減少患者術后藥物使用。

（3）我國醫療空氣潔凈技術的發展應用階段

我國醫療凈化行業發展經歷了起步、初步發展、快速發展等階段，目前仍處于醫療設施建設推廣應用階段。

1）引入起步階段（20 世紀 80 年代后期至 2002 年）

醫療空氣潔凈技術在國內先應用于軍隊醫院，1989 年上海長征醫院利用空氣潔凈技術建造了國內個潔凈手術部。1995 年北京 301 醫院建成國內第二個潔凈手術部，由總后勤部建筑設計研究院組織專家參考歐洲手術室建設標準進行設計，由原來從事潔凈廠房建設的北京航天工業總公司負責項目實施。上海長征醫院 1989 年至 1990 年在潔凈手術室中實施的 9337 例 I 類手術無一感染，北京 301 醫院 1995 年至 1996 年實施的 16427 例 I 類手術無一感染，實踐證明潔凈手術室手術的感染率相較于傳統手術室大大降低。

1995 年總后勤部建筑設計研究院頒布了《軍隊醫院潔凈手術部建筑技術規范》（YFB001-1995），國內經濟發展較快地區的重點醫院也開始了潔凈手術部的試點建設，專門從事醫療凈化的企業由此應運而生，其中，具代表性的企業為江蘇久信醫療科技有限公司（成立于 1995 年）、上海美和醫療工程有限公司（成立于 1998 年）、海南靈境醫療凈化工程有限公司（成立于 2000 年）。2000年前后，江蘇久信與上海美和將日本潔凈手術室的建造技術引進國內，海南靈境將英國潔凈手術室的建造技術引進國內。

2）初步發展階段（2002 年至 2012 年）

2002 年國家衛生部頒布了《醫院潔凈手術部建筑技術規范》（GB50333-2002），該規范是在參考歐美和日本等發達國家的潔凈手術室建設規范的基礎上編制而成，標志著空氣潔凈技術正式推廣應用于我國醫院手術室建設。2009 年衛生部發布《重癥醫學科建設與管理指南（試行）》及《醫院消毒供應中心》管理規范，2012 年更新國家標準《醫院消毒衛生標準》，空氣潔凈技術在醫療領域開始由手術室延伸到 ICU、CCU、消毒供應中心等多科室的發展。

隨著醫療凈化行業的國家標準規范陸續頒布，國內醫療凈化行業的市場開始出現，由此專門從事醫療凈化的企業興起，如江蘇久信、尚榮醫療（成立于 1998年）、蘇州華迪（成立于 2000 年）、深圳匯健（成立于 2003 年）、武漢華康（2008年）等成為醫療凈化項目的主要承接企業。除此之外，裝飾裝修行業、工業潔凈室建造行業等行業中少數企業開始嘗試拓展醫療凈化行業相關業務，但由于技術門檻較高，僅有江蘇環亞醫用科技集團股份有限公司、西安四騰環境科技有限公司等企業的醫療凈化業務開拓取得成功。

2008 年 11 月，為應對國際金融危機，政府推出了進一步擴大內需、促進經濟平穩較快增長的財政計劃，其中包括眾多醫療基礎設施建設項目，進一步促進了醫療凈化行業的發展。

3）快速發展階段（2013 年以后）

2013 年國家衛生主管部門會同住建部門對《醫院潔凈手術部建筑技術規范》（GB50333-2002）進行了更新、修訂，新編撰的 2013 版通過全面控制、全過程控制以及關鍵點控制理念，考慮到手術室現狀與發展趨勢，采用了凈化技術綜合措施，不僅從工藝、建筑、風、水、電等方面有效地使手術環境受控，減少潛在的外源性感染風險，而且還從諸多方面提出了節能降耗措施。2014 年《綜合醫院建筑設計規范》GB51039-2014 發布，其它科室相關規范也逐步頒布，對醫療環境的建設起到新的促進作用，形成更大規模的建設需求。

在此階段，醫療凈化行業的應用范圍從手術室、ICU、消毒供應中心進一步擴展到助孕生殖中心、產房、血液病房、DSA、靜脈配置中心、檢驗科等眾多科室，市場區域逐漸從東部、南部沿海發達地區逐步擴展到中部等其他地區，客戶群體從三級醫院逐步向二級醫院等其他醫院擴展。

隨著市場規模的擴張，醫療凈化行業經過市場競爭，形成了江蘇環亞、達實久信、武漢華康、西安四騰、深圳匯健、蘇州華迪等核心企業，占據了國內大型醫院的主要市場份額；同時，全國各地也存在數量眾多的小型醫療凈化公司，由于行業經驗、技術水平等因素限制，業務規模發展普遍較小，以地方中小型醫院為客戶群體。

相較于國外發達國家和地區，醫療潔凈室的普及程度仍存在一定差距，國內醫療凈化行業具有較好的發展潛力和市場空間。

（4）當前我國醫療凈化行業的新特征

1）醫療感染的重視程度加強，潔凈技術應用的范圍不斷擴大

2019 年以來，我國公共衛生體系建設暴露出了諸多不足，比如發熱門診選址、功能分區及流程設計不合理，留觀室、負壓病房數量嚴重不足，負壓隔離病房氧氣供應量嚴重不足、壓力梯度失控等，總體來說充分暴露了我國在重大公共衛生事件發生時，應急醫療設施嚴重不足的問題。

為構建新一輪公共衛生防控體系，完善醫療服務質量和加強高質量醫院建設，全國各地紛紛鼓勵政策和措施。醫院的平疫結合的建設方案被廣泛推廣。平疫結合既滿足疫時嚴格的流程管控要求，也考慮到平時科室的使用需求及便利性，并且在傳染病來臨時避免拆改，快速轉換。隨著政府和醫療機構對醫療感染的重視程度日益提高，結合潔凈技術在手術室、ICU 領域的成熟應用，越來越多的醫院開始選擇擴大潔凈技術應用的科室范圍，由原來的手術室、ICU 擴展到消毒供應中心、層流病房、檢驗科（PCR 實驗室）、靜脈配置中心、生殖醫學中心、產房、血透中心、制劑室、DSA、負壓病房等科室或領域。醫療感染的重視程度的加強推動新一輪公共衛生體系建設，極大地促進潔凈醫療技術在中國醫療系統的應用。

2022 年 7 月，國家發展改革委印發了《“十四五”新型城鎮化實施方案》，方案提出要逐步提升公立醫院醫療水平，增強基層醫療衛生機構診療能力，組建緊密型城市醫療集團。2022 年 12 月，國家發展改革委印發了《“十四五”擴大內需戰略實施方案》，方案提出要改善疾控機構基礎設施設備條件，加快建設國家醫學中心和區域醫療中心，改善縣級醫院和各級婦幼保健機構基礎設施條件，加強中西部地區鄉鎮衛生院、村衛生室等基礎設施和服務能力建設，地方可因地制宜加強護理院（中心、站）、康復醫院建設。國家政策的不斷，為醫療凈化行業的發展提供了新機遇。

2）醫療凈化技術與其他新技術融合發展

智慧醫院是綜合應用醫療互聯網和物聯網、數據融合傳輸交換、云計算、人工智能等技術，通過信息技術將醫院基礎設施建設與 IT 基礎設施建設進行融合，以醫療系統數據中心為核心，跨越原有醫院醫療系統的時空等限制，實現醫院醫療服務優化的醫療體系，是智慧城市建設的重要組成部分。智慧醫院功能范圍涵蓋面向醫務人員的智慧醫療、面向患者的智慧服務、面向醫院的智慧管理，是信息化系統、場景化系統和互聯網應用的有機結合。

隨著全球人口老齡化的不斷加劇和醫療資源的日益緊張，疊加我國醫院建設向智慧醫院快速轉型，醫院信息化、智能化建設需求快速攀升，各地積極推動的新醫院、大型醫學中心建設以及存量醫院的升級改造也迅速增加。相較于智慧醫療，傳統醫療行業醫療系統碎片化、醫療信息孤島、醫療資源供不應求。具體表現在技術老化、理念陳舊，難以實現互聯網化、移動化，廠商服務能力弱，系統難以實現結構性的升級更新，無法及時獲得響應等方面。因此，各政府部門積極推出政策，推動智慧醫療的發展，未來幾年將是中國智慧醫療建設飛速發展的時期。

在《智慧醫院綜合評價指標（2015 版）》中，對智慧醫院的應用及影響因素進行分析，建立基礎設施、智慧患者、智慧醫療、智慧護理、智慧醫技、智慧管理、智慧后勤、智慧保障、智慧科研、智慧教學等指標體系，引導醫院的智慧化建設。在《醫院智慧服務分級評估標準體系（試行）》中，引導醫院建設功能實用、信息共享、服務智能的智慧服務信息系統，改善患者就醫體驗，開展高效、連續的診前、診中、診后醫療服務。

2021 年 6 月，國務院發布的《關于推動公立醫院高質量發展的意見》，提出強化信息化支撐作用。推動云計算、大數據、物聯網、區塊鏈、第五代移動通信（5G）等新一代信息技術與醫療服務深度融合。推進電子病歷、智慧服務、智慧管理“三位一體”的智慧醫院建設和醫院信息標準化建設。

2021 年 7 月，國家發改委等四部門聯合頒布《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》，提出要打造國際先進水平的智慧醫院，建設重大疾病數據中心，推進信息互聯互通、互認共享、數據規范以及數據整合管理，為醫院高質量發展提供有力支撐。提出深度運用 5G、人工智能等技術，打造國際先進水平的智慧醫院，建設重大疾病數據中心，為醫院高質量發展提供有力支撐。

我國醫療信息化發展路徑日漸清晰，呈現加速發展態勢，患者和醫生之間的信任機制、醫療質量機制等逐步建立，智慧醫療的收益方式、與醫療保險連通等開始有效的嘗試，以及諸如分級診療、醫生多點執業、取消醫院事業編制、醫療服務價格改革等政策也將促進智慧醫療產業快速擴大。“十四五”規劃提出，聚焦教育、醫療、養老、撫幼、就業、文體、助殘等重點領域，推動數字化服務普惠應用，持續提升群眾獲得感。智慧醫院既是服務于需求方（即患者）的主體，也是服務于供給方（即醫護人員、醫院管理者）的主體。

3）裝配式醫療潔凈建設項目正在快速興起

裝配式醫療潔凈建設項目是指在符合國家規范和潔凈要求的前提下，建設方結合客戶使用習慣，設計、生產配套的零部件和設備，將傳統的醫療潔凈建設工程轉變成以集成體的形式組裝完成的產品，主要應用在醫院手術室和其他潔凈用房的維護結構、凈化系統和配套系統方面。此外，各種醫學實驗室對裝配式醫療潔凈建設的需求也在不斷增加。裝配式醫療潔凈建設項目主要具備“工業定制生產、現場快速拼裝、空間功能可變、綠色環保節能、成本投入節約”等特點。

隨著裝配式醫療潔凈建設需求的發展，相關的行業標準也在不斷完善。2018年，中國醫學裝備協會醫用潔凈裝備工程分會編制了《醫用潔凈裝備工程實施指南》，從醫療工藝、感染控制、建設管理、工程實施四大方面全面、科學、系統地介紹了醫用潔凈裝備工程。2019 年，中國城市科學研究會發布了《醫療建筑集成化裝配式內裝修技術標準》，標準適用于醫院的新建與改擴建，為裝配式技術在醫院建設中的應用提供了更明確、更實用的技術規范。2020 年，《裝配式潔凈手術室技術規程》正式實施，該規程可用于指導生物實驗室工程建造的標準化體系，為規范裝配式潔凈手術室工程技術質量，促進裝配式建筑技術發展和進步具有推動作用。這些指南和標準的進一步促進了裝配式醫療潔凈建設的良性發展。

2022 年，住建部發布《“十四五”建筑節能與綠色建筑發展規劃》，規劃要求到 2025 年，城鎮新建建筑全面建成綠色建筑，裝配式建筑占當年城鎮新建建筑的比例達到 30%，到 2025 年中國新建裝配式建筑面積將達到 16.51 億平方米，市場規模將達 3.6 萬億元。醫療潔凈建設作為裝配式建筑的重要應用場景，無論是新的醫療潔凈項目建設，或是既有的醫療潔凈項目改造，市場規模都將快速擴大。

4）實驗室建設增長迅速

全球范圍技術競爭日趨激烈，科技創新成為重塑國際格局的關鍵力量。《2022年國民經濟和社會發展統計公報》顯示：我國全年研究與試驗發展（R&D）經費支出 30,870 億元，比上年增長 10.4%，與國內生產總值之比為 2.55%，其中基礎研究經費 1,951 億元。

“實驗室”作為科技創新體系的重要組成部分，組織高水平研究的重要基地，發展關鍵技術的重要平臺。“十四五規劃”明確提出“以國家戰略性需求為導向推進創新體系優化組合，加快構建以國家實驗室為引領的戰略科技力量”。北京、天津、上海、重慶、河北、內蒙古等 29 省（直轄市、自治區）科技創新“十四五”規劃已相繼出爐，不斷加碼實驗室建設。實驗室建設涉及水路、電路、凈化、安全、智能化等多個系統，不同的實驗室通常對溫度、濕度、潔凈度、細菌濃度、靜壓差、氣流組織、風速、噪音、照度等關鍵指標有不同的要求。隨著科學研究的持續投入，實驗室成為潔凈系統集成應用的重要領域。

3、行業的主要壁壘構成

（1）行業資質和產品注冊壁壘

醫療凈化系統行業具有較高的市場準入門檻，項目實施環節接受建設行政主管部門和質量監督部門的監督與管理，需要有建設部門頒發的設計、工程承包、設備安裝等專業資質，需要有質量監督管理部門頒發的特種設備安裝改造維修資質；醫療器械則需接受藥品監督管理部門的監督與管理，需要有藥品監督管理部門頒發的醫療器械生產企業資質、醫療器械經營企業資質以及醫療器械注冊資質。

另外，由于醫療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，我國對醫療器械行業實行嚴格的準入管理，分別在產品準入、生產準入和經營準入這三個層面設置了較高的監管門檻。醫療器械從實驗室開發到產品上市前，要經過嚴格的基礎研究、工業樣機、動物實驗、注冊檢驗、臨床應用、體系審核、行政審批七個階段，日趨嚴格的行業監管增加了新產品注冊難度不確定性，延長了注冊周期，并終導致企業產品研發和產業化投資風險較大。相關部門對行業內企業資質的審查和管理非常嚴格，要求申報企業在規模、注冊資本、經營業績、人員構成、設備條件等方面全部達到資質所要求的標準才能給予頒發。

（2）人才壁壘

醫療凈化系統行業是集生物醫學工程、醫院感染控制、消防工程、特殊裝修、凈化空調、建筑電氣、自動化控制、信息化系統、計算機軟件等多專業為一體的特殊行業。在醫療凈化系統行業，一方面多學科、跨專業的綜合性復合型人才必不可缺；另一方面，醫療凈化系統技術人才的實際經驗也是影響項目成敗的重要因素。在項目方案設計、實施、運維和醫療設備產品研發等多個環節，均需要經驗豐富的技術人才。這類人才需要長期的培養，在市場上較為稀缺。因此，行業內人才壁壘較高。

（3）技術壁壘

醫療凈化系統集成業務具有專門的行業標準規范和要求，設計上既要符合醫院管理科室和疾控中心衛生學的評價審核要求，又要滿足各類科室的專門標準規范。在具體各個功能系統的設計上，企業還需要依據客戶需求及項目實際情況進行定制化設計。這既要求企業具備醫療潔凈核心技術的長期積累，又要求企業具備符合行業發展方向的創新研發能力。總的看，醫療凈化系統集成業務設計活動的核心關鍵是通過醫院感染管理科室、疾控中心的衛生學評價審核，滿足醫院特殊凈化科室專門的技術規范要求，具有較高的專業性和較強的技術性，對于無相關經驗的企業來說，具有較高的行業壁壘。

（4）資金壁壘

醫療凈化系統項目投資規模較大，客戶主要為各類大中型公立醫院，主要靠財政撥款，因此付款周期較長。為了維持正常生產經營，企業投入大量運營資金進行前期投入，新進入企業具備一定的資金實力。資金壁壘主要表現在以下幾個方面：一是凈化系統設備、裝飾裝修材料、醫療設備等原材料的采購需要資金投入；二是項目實施需要墊付大量施工分包資金；三是相關產品持續升級需要持續投入大量科研資金；四是營銷網絡及售后運維建設需要投入大量資金。大量資金的投入形成對潛在進入者的資金壁壘。

此外，醫療凈化系統建設水平決定醫療感染的防控能力，并隨著醫療潔凈技術的發展而不斷升級，這需要企業投入大量的資金進行研發、潔凈部件生產設備的更新換代以及市場銷售網絡的建設等。隨著市場競爭的日益激烈，不具備雄厚資金實力的企業難以在市場中生存與發展。

（5）品牌壁壘

品牌認知度是醫院選擇醫療凈化系統服務商的重要因素。企業知名度是運營管理、潔凈技術、產品質量、售后服務、企業文化、市場口碑等方面因素的綜合體現，打造品牌形象需要重點品牌項目成功經驗，維護品牌形象同樣需要較長時間的沉淀與積累。同時，醫療衛生機構的招標項目條件設置較高，行業內現有知名企業經過長時間的努力經營和積累已經建立了一定的品牌優勢，取得了較高的市場認知度，而行業新進者很難短時間內形成品牌效應。

（6）管理能力和項目經驗壁壘

由于醫院感染始終存在，世界各個國家和地區主要以確定感染發病率控制值，或者要求醫院感染發生率的下降水平不低于本國或地區的平均下降幅度，來進行管理和評價。為了增強醫療凈化系統效果，醫院通常會選擇經驗豐富、有歷史業績、行業內的醫療凈化系統服務企業進行合作。而且出于對醫療凈化系統項目風險的考量，醫院一般會選擇與業績獲得認可的醫療凈化服務商維持合作關系，后進入者在市場開拓方面存在一定難度。

醫療凈化系統技術面廣、系統復雜，不同臨床科室對醫療潔凈環境的需求不同。醫療環境的復雜性就決定行業內企業需要具備全面的潔凈技術，對醫學及醫療設備、醫院建設、醫院功能等知識體系有著全面深刻的掌握，才能夠滿足不同臨床科室的差異化需求。此外，由于醫療凈化系統直接關系到患者的生命健康或檢驗化驗的準確性。豐富的行業經驗和成熟的行業解決方案是必不可少的，新的行業進入者較難在短期內突破管理和項目經驗壁壘。

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