制藥人職場加油站行文之前，先談一談CNS，CNS標(biāo)準(zhǔn)：英文名稱為Chinese National Standards，縮寫CNS。CNS是臺灣地區(qū)在臺灣、澎湖、金門及馬祖實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)，1935年由臺灣經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局（標(biāo)檢局）主管并辦理，于1944年6月6日開始實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)共分為26類，每類都有類號。標(biāo)檢局下設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)審查委員會與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會，負(fù)責(zé)各類標(biāo)準(zhǔn)的審查與審定工作。實(shí)施國家標(biāo)準(zhǔn)是自愿的，除非主管機(jī)關(guān)引用標(biāo)準(zhǔn)的任何部分為法規(guī)。2003年底，已制定公布逾15000種國家標(biāo)準(zhǔn)。雖然中華民國因未按章交會費(fèi)而在1950年被國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）停止會籍，但仍有許多國家標(biāo)準(zhǔn)自ISO標(biāo)準(zhǔn)翻譯成中文。少數(shù)標(biāo)準(zhǔn)也有英文版，但遇有解釋不同，以中文為準(zhǔn)。每種標(biāo)準(zhǔn)都有總號，并可冠以CNS，像是CNS 15186-1：對潔凈室或潔凈區(qū)分級之試驗(yàn)方法,額外的試驗(yàn)則依本標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定進(jìn)行,對于依業(yè)主要求所進(jìn)行之選擇性試驗(yàn)亦于本標(biāo)準(zhǔn)中加以規(guī)范.本標(biāo)準(zhǔn)亦規(guī)定監(jiān)測潔凈室或潔凈區(qū)(以下簡稱設(shè)施)之要求,以確保所設(shè)計(jì)之懸浮微粒清凈度能持續(xù)符合CNS 15186-1.今天寫這一稿，一方面是因?yàn)楹笈_的留言。另一方面是因?yàn)槿豪镄值艿挠懻摗＝容^忙，已經(jīng)很長一段時(shí)間都處于忙碌的狀態(tài)了。后臺的留言有時(shí)候就不能及時(shí)處理，然后過了一定的時(shí)限之后，就不能再回復(fù)了。所以，在文章中補(bǔ)充上。那么，回到文章本身，對于潔凈間門的，我之前的潔凈間系列的文章中應(yīng)該都會在所提及，什么整體性能要求良好啊，外形美觀啊、平整度要求高啊、強(qiáng)度要求高、耐腐蝕又不積灰還不發(fā)塵的要求啊，還需要易清潔且安裝方便、快捷，帶視窗，帶門吸啦之類的。然而，對于這些門上的標(biāo)識，還真沒的正兒八經(jīng)的文章中寫過。那今天就算以前文章的一種迭代吧：：潔凈間房門的標(biāo)識如何制作？貼上去可以嗎？可以。打印一張標(biāo)簽貼在門牌或者合適的、顯眼的地方就行。蝕刻在門上可以不？不可以。除非使用了其它膠、漆之類的填蝕坑。這個(gè)不是那些高大上的酒店，易藏塵結(jié)垢不易清潔的操作，都應(yīng)該杜絕。會引入其它污染風(fēng)險(xiǎn)的操作，畫蛇添足的操作也請不要。直接手寫上去的可以嗎？不可以。易擦除不說，也不正規(guī)。清潔就沒了，然后審核員給一條：現(xiàn)場潔凈間標(biāo)識不明……哈哈，那樣豈不是很虧？對于制作，可以與管道標(biāo)識一樣，根據(jù)車間情況制作貼門上就可以了，多了少了都不好。要想漂亮點(diǎn)，設(shè)計(jì)一下，找市場上專業(yè)做廣告標(biāo)識的做就更好了。第二：潔凈間房間的標(biāo)識有顏色要求嗎？說實(shí)話，真沒有。或者我所涉獵的范圍內(nèi)，還沒有見到哪一條法規(guī)要求一定用哪一種顏色的標(biāo)識。這個(gè)不像是馬路上的標(biāo)識，也不像是管道標(biāo)識，用顏色來區(qū)分。對于房間標(biāo)識的顏色，與背景分開就行了。當(dāng)然，有一些行業(yè)潛意識的顏色，使用起來，還是要慎重一下，畢竟法規(guī)上審核老師給不出什么，但情感讓人家可能覺得不對。比如用紅色，它一般用來警示的，如：不合格品庫，安全門啊之類的，就會比較容易理解，但好好的一個(gè)操作間，入門就來個(gè)紅色，會不會顯得特別扎眼呢？還有黃色，它一般用作待檢驗(yàn)區(qū)，或者退貨庫等地方。用在安全門上，會不會讓人覺得不夠警覺呢？當(dāng)然，在很多廠，我們可以見到潔凈服都有黃、白、藍(lán)、綠、粉等色彩的，也沒見有什么問題。各憑所好而已，不用上崗上線，你一定要用，你有絕對權(quán)力，別人也不能說什么。就算你喜歡用肉色的，也可以！對于我個(gè)人而言，我還是比較喜歡嚴(yán)肅中帶著一點(diǎn)愉悅的藍(lán)色。畢竟是制藥嘛，沒必要搞得那么燈紅酒綠的酒巴一樣。第三：對于字體、大小以及語言格式會不會有要求呢？對于這一點(diǎn)，我個(gè)人還是比較喜歡方方正正的宋體方塊字啦，當(dāng)然，如果你們有很多老外參觀，就算你在黑色烤漆中碼出英日韓德意法拉丁N國語言，也是可以的。常規(guī)和使用廣泛的，在國內(nèi)，還是中英雙語的會比較多。純中文的也是很多的啦。這一點(diǎn)要看領(lǐng)導(dǎo)風(fēng)格的。對于字的大小呢？一般房間能清晰、準(zhǔn)確容易識別就可以了。文字規(guī)范誰也不能說什么，不是嗎？第四：對于門上標(biāo)識的實(shí)際內(nèi)容呢？一般來說，包括如下四方面的內(nèi)容：1：房間的編號。這個(gè)編號需要盡可能地與其它眾多文件SOP統(tǒng)一對應(yīng)起來。即現(xiàn)場與文件是一致的。2：房間的功能。比如更衣？混料？還是針粉劑，或者是灌裝？需要名稱定義的，需要注意的是功能間的區(qū)間跨越問題。3：房間的潔凈間級別。明確定義在門上，一方面可以提醒員工對于該區(qū)域內(nèi)的操作要求，另一方面，也能很好地檢查文件控制要求與實(shí)際要求之間的差異。在這里，這個(gè)級別是不能夠亂定義的，需要與工藝要求的級別相匹配。4：房間的人員限制。需要特別注意的是，這部分在更衣通道內(nèi)，是沒有定義的。因?yàn)榭刂齐y，而且不合理。但在操作間內(nèi)，是一定要定義的。因?yàn)槿吮旧砭褪且粋€(gè)很大在污染！控制操作間的人員數(shù)量，就是控制微生物水平與風(fēng)險(xiǎn)。對于這部分，可以詳細(xì)見我潔凈間系列文章的關(guān)于人員定義與驗(yàn)證的詳述。在實(shí)際控制中，人員的控制方式有很多，比如有些公司會在入門口把安裝上撥珠或定義人數(shù)的磁吸，誰進(jìn)去了就吸在進(jìn)入方格內(nèi)或把撥珠撥向另一邊方格滿了或撥珠沒有可以撥的，就說明內(nèi)部員工已滿上限了。從操作間出來，就反向操作一下。直觀有效。當(dāng)然，也有引用自動控制的，比如直接嵌入門禁系統(tǒng)，規(guī)定該區(qū)域只可以進(jìn)幾個(gè)人，超過數(shù)量門禁就只能出不能進(jìn)。人數(shù)到限度了刷卡就是無效卡。這種操作，要求進(jìn)門要刷卡，出門又要刷卡，而且每一道門都要開一次，進(jìn)一個(gè)人，然后關(guān)一次，一次進(jìn)多個(gè)人，或出來不刷卡，那豈不亂了？當(dāng)然，還有公司安裝紅外或攝像，就跟停車場進(jìn)門一般。無論哪一種辦法，能解決問題的方法，就是好辦法啦。這里不過多評論。今天就寫到這里吧。又到周五了，各位愉快哦！我對往期的文章做了更新，歡迎點(diǎn)擊如下鏈接查看：1、環(huán)境健康與安全（EHS）系列2、GMP、CAPA與數(shù)據(jù)完整性系列3、潔凈間系列4、工業(yè)自動化系列5、項(xiàng)目管理系列6、精益生產(chǎn)系列7、精彩電影及影評推介8、感想系列：感恩生活/職場人生。本公眾號致力于制造企業(yè)的日常管理：EHS、精益生產(chǎn)、電氣自動化、項(xiàng)目管理、無菌保證等，